Una no conformidad es una situación en la cual, no se cumple con los requisitos o expectativas establecidos. Las no conformidades pueden ocurrir en diferentes contextos, como en la calidad de un producto o servicio, en la seguridad de un proceso o en el cumplimiento de requisitos legales.
Cuando se detecta una no conformidad, es importante identificar y analizar las causas subyacentes para tomar las medidas necesarias y corregir el problema. Esto puede implicar acciones correctivas para abordar la situación actual y acciones preventivas para evitar que vuelva a ocurrir en el futuro.
Las no conformidades suelen ser gestionadas a través de un sistema de gestión de la calidad, el cual incluye procedimientos para identificar, registrar, investigar y resolver las no conformidades. Estos sistemas también pueden incluir procesos de revisión y mejora continua para prevenir la recurrencia de las no conformidades y promover la eficacia y eficiencia en la organización.
Análisis de causas de una no conformidad
Desde SHAPYPRO ofrecemos a nuestros clientes soporte durante el ANÁLISIS DE CAUSAS, este debe realizarlo y documentarlo personas independientes al motivo que origino la No Conformidad. Un análisis de causas se compone una profunda investigación de las CAUSAS, CONSECUENCIAS y ALCANCE.
El análisis de las causas es la parte más importante y, a veces, la más difícil. Frecuentemente, la causa raíz no es evidente y, por lo tanto, se requiere un análisis cuidadoso de todas las causas potenciales del problema. Las causas potenciales podrían incluir los requisitos del ensayo, procesos, sistemas informatizados, los métodos y procedimientos, las habilidades y la formación del personal, los equipos, fungibles, etc.
Por ello, os detallamos algunos TIPS para la realización de un buen análisis de causas.
Lo primero es establecer un grupo de trabajo multidisciplinar que aporte experiencia y conocimiento en los campos de procesos clave impactados, garantía de calidad, dirección técnica, pudiendo unirse otros integrantes del equipo que aporten valor a la investigación.
A continuación, detallamos como debemos afrontar cada una de las cuestiones que se nos plantean en un análisis de causas, y cuáles son las respuestas que buscamos.
- Causas: Las posibles causas que lo originaron, nos preguntamos ¿qué ha pasado?
- Consecuencias: Las consecuencias de la incidencia en el sistema, proyecto o proceso, nos preguntamos ¿qué impacto tiene la incidencia en nuestros procesos?
- Alcance: Hasta donde afectan las consecuencias de la incidencia, nos preguntamos ¿Qué procesos, personas, equipos, etc., se han visto afectados?
Si hacemos correctamente el análisis de causas, conseguiremos establecer medidas mitigadoras, y, sobre todo, mantener el control en los procesos y/o servicios afectados.
Clasificación de las desviaciones
Cada análisis de causas realizado se debe formalizar en un informe, redactados por la persona asignada independiente al origen de la desviación, donde se reflejarán las conclusiones obtenidas.
Normalmente se prevén 3 niveles de afectación:
Critica (C) La condición afecta de forma crítica a la competencia técnica y puede afectar a la calidad del resultado final de tu producto o servicio.
- ACCIÓN: Se deben adoptar medidas correctivas de forma inmediata.
Mayor (M) Evidencia o sospecha de problemas que pudiera afectar a la calidad del resultado final de tu producto o servicio.
- ACCIÓN: Se deben adoptar medidas correctivas en un plazo breve de tiempo.
Menor (m) desviación aislada que pudiera afectar a la calidad del resultado final de tu producto o servicio, siempre que exista evidencia de que el procedimiento de ensayo está convenientemente implementado y funcionando.
- ACCIÓN: Se deben adoptar medidas correctivas.
Es importante tener en cuenta que la clasificación y terminología específica pueden variar según el sistema de gestión de calidad utilizado. Algunos sistemas o estándares pueden utilizar diferentes categorías o términos para clasificar las no conformidades.
¿Necesitas soporte en una No conformidad o desviación?
Llámanos sin compromiso, y pondremos a vuestra disposición toda nuestra experiencia en análisis de causas, redacción de planes de mitigación, así como nuestra visión objetiva e independiente que debe participar en tus procesos de calidad.