La estabilidad de un producto se define como la capacidad del producto para resistir el cambio o la variación de sus propiedades iniciales con el tiempo, en condiciones de almacenamiento y uso establecidas o razonablemente previsibles.
Los estudios de estabilidad tienen por objeto evaluar la capacidad de un producto para mantener las propiedades físicas, químicas y microbiológicas deseadas, así como su funcionalidad y propiedades sensoriales, desde que el producto es fabricado hasta que el consumidor lo utiliza en condiciones adecuadas. Debe considerarse como requisito para asegurar la calidad de un producto, estimar y confirmar la vida útil y, además, garantizar la seguridad del cliente.
Cada producto cuenta con unas características originales determinadas, dependiendo de la tipología de producto y uso al que esté destinado. En general, las características y/o propiedades originales que el producto debe mantener son:
- Físicas: características organolépticas como aspecto, color, olor, no separación de fases, viscosidad, etc.
- Químicas: pH, estructura química, porcentaje de ingredientes, etc.
- Microbiológicas: mantenimiento de las condiciones adecuadas y seguras para su uso.
- Envase: integridad del envase, cambios de color, etc
Existen diferentes metodologías para la exposición de un producto a unas condiciones exageradas, de tal forma que se pueda evaluar en menos tiempo la estabilidad del producto en condiciones adecuadas de almacenamiento.
Tipos de estudios de estabilidad:
- Preliminares – Screening: Se realizan a la formula, sin tener en cuenta el envase final, normalmente se realizan en un vidrio inerte.
- Estabilidad acelerada: Se realizan al producto final, en su envase final sometiéndolo a temperatura y humedad controlada. Con el objetivo de acelerar las condiciones de estrés externas (tª y HR) y así predecir una vida útil.
- Estabilidad a largo plazo: Se realizan al producto final, en su envase final sometiéndolo a temperatura y humedad controlada. Se realiza en paralelo a la estabilidad acelerada, solo que mantiene a largo plazo repitiendo los análisis y comprobando los datos predictivos de la estabilidad acelerada.
Todas ellas buscan evaluar la estabilidad del producto teniendo en cuenta el almacenamiento, transporte y uso.
Si estas interesado en realizar la estabilidad a tus productos, pregúntanos sin compromiso.
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