El pasado 22 de febrero, el Grupo de Trabajo de la industria Cosmética de la Unión Europea, en particular el sub-grupo sobre los productos borderline, publicó la versión actualizada del Manual de productos cosméticos Borderline (versión 5.3).
INTRODUCCIÓN: La Importancia de Clasificar Productos Cosméticos
La determinación clara del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre productos cosméticos es crucial para la adecuada aplicación del Reglamento sobre cosméticos y su correcta interpretación y ejecución por parte de las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros.
En el transcurso del debate con los Estados miembros, la Comisión llegó a la conclusión de que se necesitan orientaciones que vayan más allá de las normas abstractas y aborden su aplicación real. A tal fin, un «subgrupo de borderline», compuesto por expertos del «Grupo de trabajo sobre productos cosméticos» y de otros servicios de la Comisión interesados, se reúne periódicamente para debatir la aplicación del artículo 2, apartado 1, letra a), del Reglamento sobre cosméticos, a fin de garantizar un enfoque uniforme.
Este Manual nace de la necesidad de garantizar la seguridad de los productos que se introducen en el mercado europeo y es de especial interés a la hora de clasificar aquellos productos que pueden considerarse, o bien como cosméticos, o bien como juguetes, dispositivos médicos o incluso medicamentos. Hay casos en el que un producto podrá clasificarse de una manera u otra, dependiendo de su finalidad prevista.
ESTRUCTURA DEL MANUAL: Clasificación de Productos Cosméticos
El Manual se divide en 3 secciones que se pueden resumir como sigue:
- Tipo de producto – Sustancia o mezcla
- Sitio de aplicación
- Finalidad cosmética prevista
El más interesante es el punto 3, donde se consideran diferentes escenarios de productos que pueden considerarse al límite entre cosméticos y juguetes, biocidas, medicamentos, dispositivos médicos, y otras legislaciones.
ACTUALIZACIONES
la versión actualizada, difiere de la anterior por la inclusión de dos nuevas entradas:
- Pegamentos/adhesivos destinados a fijar artículos como uñas postizas, pestañas postizas, joyas en los dientes, etc.
- Eyeliners magnéticos.
En el caso de los pegamentos y adhesivos destinados a fijar artículos como uñas postizas, pestañas postizas, joyas en los dientes, etc., éstos cumplen dos condiciones de la definición de producto cosmético del Reglamento 1223/2009, ya que son sustancias o mezclas destinadas a ponerse en contacto con una parte externa del cuerpo humano o con los dientes. El cumplimiento de la tercera condición: la existencia de una finalidad exclusiva o principal, como, por ejemplo, cambiar la apariencia, debe evaluarse caso por caso. Si la función principal, cuando se pone en contacto con una parte externa del cuerpo humano, como la piel o los dientes, es cambiar su apariencia por sí misma, es probable que esta sustancia o mezcla se considere un producto cosmético, aunque tenga una función secundaria para fijar un artículo a la piel o los dientes. Sin embargo, los pegamentos y adhesivos que tienen la función exclusiva de fijar un artículo a una parte externa del cuerpo (por ejemplo, pegamentos que permiten fijar pestañas postizas al párpado o uñas postizas a una placa de uñas) no pueden considerarse productos cosméticos, ya que dichos pegamentos no tienen una función cosmética.
Los pegamentos utilizados para fijar las uñas postizas deben distinguirse de las sustancias y mezclas que se aplican a las uñas para crear uñas artificiales. Es probable que las sustancias y mezclas que se aplican en las uñas durante el proceso de formación de uñas postizas cumplan el tercer criterio de la definición de producto cosmético, es decir, la finalidad cosmética exclusiva o principal, y, por tanto, es probable que se consideren productos cosméticos.
La evaluación de si un producto de estas características es un producto cosmético, debe ser realizada por las autoridades nacionales competentes, sujeta a revisión por los tribunales, caso por caso, teniendo en cuenta todas las características del producto. Por lo tanto, sigue siendo una decisión caso por caso si un determinado tipo de adhesivo/pegamento puede considerarse o no un producto cosmético.
En el caso de los eyeliners magnéticos, son delineadores que se aplican sobre la línea de las pestañas como un delineador normal, pero que también puede tener un propósito secundario: además de cambiar el aspecto de la parte de la piel sobre la que se aplica, también puede permitir fijar pestañas postizas al párpado. el delineador de ojos magnético de color puede considerarse un producto cosmético similar al delineador de ojos no magnético, ya que está «destinado a ser puesto en contacto con las partes externas del cuerpo humano […]» y su finalidad es «exclusiva o principalmente limpiarlas, perfumarlas, cambiar su aspecto, […]». La otra función, permitir la colocación de pestañas postizas, podría considerarse una finalidad secundaria a la finalidad cosmética principal. En cualquier caso, la decisión sobre la clasificación de los productos debe ser tomada por las autoridades nacionales competentes, caso por caso, y teniendo en cuenta todas las características del producto.
CONCLUSIONES
Esta actualización es un recordatorio de la constante evolución de la industria cosmética y de la importancia de mantenerse informado sobre los cambios normativos. Garantizar el cumplimiento no es solo cumplir la normativa, sino también salvaguardar la confianza del consumidor y mantener la integridad de su seguridad.
Si necesitas aclaraciones sobre la situación de tus productos, no dudes en consultar a un experto. SHAPYPRO ofrece asesoramiento especializado para orientarse en estas cuestiones normativas con confianza.