Introducción
En la evaluación de calidad en laboratorios, los Ring Trials (ensayos interlaboratorios) y los Proficiency Testing (pruebas de aptitud) comparan resultados entre laboratorios. Ambos buscan mejorar la precisión y fiabilidad, pero sus objetivos, metodologías y aplicaciones son distintos.
Los Ring Trials armonizan y validan métodos. En cambio, los Proficiency Testing evalúan la competencia del laboratorio.
Ring Trials: Definición y características
Un Ring Trial es un ensayo en el que varios laboratorios analizan la misma muestra bajo condiciones controladas y con un protocolo estandarizado. La clave de su diferencia con los Proficiency Testing es su objetivo.
Mientras los Ring Trials buscan reducir la variabilidad entre laboratorios, mejorando la reproducibilidad de un método. Se usan en la validación de nuevas técnicas o estudios de armonización, como en CEN/TC 216. Los laboratorios trabajan en condiciones similares para minimizar factores externos. Esta estandarización permite identificar errores y optimizar procedimientos.
Por otro lado, los Proficiency Testing evalúan la competencia técnica de un laboratorio. Los organizadores proporcionan muestras con valores ocultos y comparan los resultados con referencias. Cada laboratorio trabaja en sus condiciones habituales, sin seguir un único protocolo. Este tipo de evaluación es esencial para la acreditación, especialmente bajo ISO/IEC 17025. A diferencia de los Ring Trials, no se evalúa el método, sino la precisión en su aplicación.
Diferencias clave entre Ring Trials y Proficiency Testing
Los Ring Trials analizan la reproducibilidad de un método, permitiendo identificar variaciones y armonizar técnicas. En estos ensayos, los valores de referencia surgen de los propios resultados, sin depender de un estándar fijo. Los laboratorios siguen un protocolo común para asegurar comparabilidad.
En los Proficiency Testing, el objetivo principal es evaluar la competencia del laboratorio. Cada laboratorio usa su propio equipo y reactivos sin un protocolo único. Mientras los Ring Trials validan y armonizan métodos, los Proficiency Testing se enfocan en control de calidad y acreditación.
Ring Trials: Condiciones experimentales en cada caso
En ambos ensayos, la muestra debe ser homogénea para evitar variaciones por diferencias en la composición. Sin embargo, las condiciones de análisis varían.
En los Ring Trials, se minimizan diferencias entre laboratorios con un protocolo estandarizado. Todos usan los mismos reactivos y equipos, asegurando que cualquier variación provenga del método y no del entorno. Esta estandarización facilita la identificación de factores que afectan la precisión y la optimización de los procesos.
En los Proficiency Testing, cada laboratorio opera bajo sus propias condiciones, utilizando sus métodos habituales. Se espera y acepta cierta variabilidad, ya que el objetivo es medir la competencia técnica del laboratorio para obtener resultados precisos en su entorno normal.
Preparación de muestras y medios
En los Ring Trials, un laboratorio organizador distribuye las muestras. A veces, los participantes preparan sus propios medios siguiendo un protocolo común, asegurando uniformidad.
En los Proficiency Testing, un proveedor especializado (PT provider) suministra las muestras con valores ocultos. Cada laboratorio prepara sus propios medios y aplica su metodología sin modificaciones. El objetivo es evaluar su desempeño real para evaluar la competencia técnica.
Comparación entre Ring Trials y Proficiency Testing
| Aspecto | Ring Trials (RT) | Proficiency Testing (PT) |
| Objetivo principal | Evaluación y validación de métodos analíticos. | Evaluación de la competencia del laboratorio. |
| Valores de referencia | Pueden derivarse de los resultados obtenidos por los participantes. | Pueden derivarse de los resultados obtenidos por los participantes. Preestablecidos y ocultos para los laboratorios participantes. |
| Frecuencia | Ocasionales, según necesidad de validación de métodos. | Regulares y periódicos, como parte del control de calidad. |
| Condiciones operativas | Protocolos estandarizados para minimizar variaciones en la metodología. | Cada laboratorio utiliza su propio método, equipos y reactivos. |
| Participación | Voluntaria, principalmente utilizada en estudios de armonización y desarrollo de nuevas técnicas. | Obligatoria para la acreditación de laboratorios bajo normativas internacionales. |
| Normativas aplicables | No siempre sigue estándares ISO específicos. | Usualmente cumplen con ISO/IEC 17043 y ISO/IEC 17025. |
| Método de comparación | Comparación entre laboratorios para mejorar la reproducibilidad de un método. | Comparación del desempeño del laboratorio para determinar la competencia técnica del laboratorio. |
| Preparación de muestras | Un laboratorio organizador o de referencia prepara y distribuye las muestras. | Un proveedor especializado (PT provider) suministra muestras con valores ocultos. |
| Aplicación principal | Desarrollo, validación y armonización de métodos analíticos. | Control de calidad y cumplimiento de normativas para certificación y acreditación. |
| Flexibilidad metodológica | Requiere seguir un protocolo común para garantizar la comparabilidad de datos. | Permite que cada laboratorio use su metodología estándar, sin ajustes específicos para la prueba. |
Importancia de la evaluación interlaboratorio
Participar en Proficiency Testing ayuda a mejorar procesos, detectar errores y asegurar resultados comparables a nivel internacional. La acreditación bajo ISO/IEC 17043 garantiza estándares rigurosos y evaluaciones objetivas.
Los Ring Trials y los Proficiency Testing son herramientas clave para evaluar el desempeño de los laboratorios. Mientras los Ring Trials armonizan métodos, los Proficiency Testing verifican competencia técnica y cumplimiento de estándares. Sin embargo, debemos tener en cuenta que los Ring Trials no prueban la competencia técnica del laboratorio.
Otros métodos de evaluación interlaboratorio
Existen más esquemas de control de calidad:
- Internal Quality Assurance (IQA): Evaluaciones internas que comparan resultados en el tiempo. Permiten detectar desviaciones, pero solo dentro del laboratorio.
- External Quality Assurance (EQA): Se reciben muestras de un proveedor externo para evaluar pruebas rutinarias. A diferencia de los Proficiency Testing, el EQA puede permitir conocer los valores esperados.
- Interlaboratory Comparisons (ILC): Comparaciones entre laboratorios. No siempre evalúan competencia, también pueden usarse para investigación y desarrollo de métodos.
Cada esquema cumple un rol específico en el aseguramiento de calidad. SHAPYPRO apoya a laboratorios en estos controles, asegurando imparcialidad y robustez en los resultados.
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