Mientras que algunos laboratorios pueden considerar la participación en programas de ensayos de aptitud (PT) como una necesidad para satisfacer a los organismos de acreditación, podrían estar pasando por alto los beneficios más fundamentales que se pueden conseguir participando en programas de PT bien diseñados.
Está claro que los laboratorios son los principales interesados en la participación en programas de PT, pero puede haber otras partes interesadas que también tienen un gran interés en dichos programas y en el rendimiento de los laboratorios participantes.
La figura siguiente ilustra las distintas partes que pueden tener interés en los programas de PT. Sin embargo, la intención de este breve documento es destacar los posibles beneficios para los laboratorios.
Beneficios de la participación
A continuación se enumeran algunos de los posibles beneficios que pueden obtener los laboratorios participantes:
- Confirmar el rendimiento competente;
- Identificar los problemas de ensayo o de medición;
- Comparación de métodos y procedimientos;
- Mejorar el rendimiento;
- Educar al personal;
- Infundir confianza al personal, a la dirección y a los usuarios externos de los servicios de laboratorio.;
- Comparación de las capacidades de los operadores;
- Generar materiales de referencia;
- Determinar la precisión y exactitud de los métodos;
- Satisfacer a los organismos reguladores y de acreditación;
- Proporcionar a los laboratorios una gestión de riesgos adicional.
Aunque no todo lo anterior será relevante para los programas individuales de PT, algunos de los beneficios mencionados serán beneficios continuos disponibles para los participantes de un programa a otro.
Demostración de la competencia técnica
El objetivo básico de los ensayos de aptitud es evaluar el rendimiento de los laboratorios en la realización de ensayos, mediciones o calibraciones específicas. Muchos laboratorios operan aislados de otros laboratorios y no tienen oportunidades continuas de comparar sus datos con otros. Sin estas oportunidades, se corre el riesgo de que los datos de un laboratorio presenten errores, sesgos o diferencias significativas en comparación con otros laboratorios similares.
Los ensayos de aptitud ofrecen la oportunidad de realizar tales comparaciones y de disponer de una evaluación independiente de los datos del laboratorio en comparación con los valores de referencia (u otros criterios de rendimiento) o con el rendimiento de laboratorios similares. Los resultados de esta participación proporcionan a los gestores de los laboratorios una confirmación de que el rendimiento del laboratorio es satisfactorio o una alerta de que es necesario investigar posibles problemas en el laboratorio.
Identificación de problemas de ensayo o medición
Si los resultados de un laboratorio en un programa de ensayos de aptitud indican que sus datos no son comparables con los valores de referencia u otros criterios de rendimiento, la investigación resultante ofrece una oportunidad para que el laboratorio identifique las posibles fuentes de error o las circunstancias que precipitaron el rendimiento insatisfactorio.
Sin la participación en el programa de ensayos de aptitud, estas fuentes de error podrían pasar desapercibidas y el laboratorio no habría podido emprender las acciones correctivas adecuadas. Esto, a su vez, podría haber dado lugar a que el laboratorio siguiera proporcionando resultados deficientes a sus clientes u otras partes interesadas. A la larga, estos errores también podrían conducir a la pérdida de reputación del laboratorio o a la adopción de medidas legales o de otro tipo por parte de los clientes u otras partes interesadas, como los organismos reguladores. En este sentido, el uso de ensayos de aptitud puede considerarse una herramienta de gestión de riesgos y de mejora de la calidad.
Comparación de métodos o procedimientos
En el caso de algunos laboratorios, su participación puede servir para poner a prueba su rendimiento utilizando un ensayo o una medición nuevos o irregulares. En otros casos, la participación puede brindar la oportunidad de comparar los resultados obtenidos por el laboratorio utilizando métodos diferentes (o niveles de concentración diferentes, etc.) a los utilizados normalmente por el laboratorio.
El propio programa podría, en algunos casos, proporcionar resúmenes y comparaciones de los métodos de todos los laboratorios. En el caso de actividades nuevas o inusuales, estos datos podrían ser muy valiosos y ayudar a la futura selección de la metodología adecuada por parte del laboratorio o indicar la necesidad de una investigación adicional antes de adoptar nuevos métodos.
Mejorar del rendimiento
Cuando un laboratorio no está satisfecho con sus propios resultados en un programa de ensayos de aptitud, esto proporciona una oportunidad para que la dirección del laboratorio investigue las áreas en las que sus futuros ensayos podrían mejorarse. Esto podría incluir, por ejemplo, la formación adicional de los operadores, la adopción de métodos nuevos o modificados, la mejora del control de calidad interno de los datos, las modificaciones de los equipos, la calibración o la sustitución, etc.
Plan de formación del personal de laboratorio
Muchos programas de ensayos de aptitud tienen como uno de sus objetivos proporcionar información sobre la metodología, la interpretación de los datos, las asignaciones de incertidumbre, etc., que se derivan de los resultados globales del programa, o que proporcionan los expertos que participan en la evaluación de dichos resultados. Algunos programas tienen una función educativa integral para los participantes y los operadores individuales.
Confianza
Los resultados satisfactorios de un ensayo de aptitud pueden proporcionar confianza adicional al personal individual y a sus responsables directos. Otros directivos, incluidos los que carecen de los conocimientos técnicos pertinentes, también pueden sentirse tranquilos por el buen desempeño del personal de su laboratorio, a menudo en áreas de importancia crítica para las actividades y responsabilidades de su organización.
Los servicios de los laboratorios, incluidos sus clientes y las partes afectadas por los resultados de los ensayos, también pueden recibir un plus de confianza cuando se les hace saber que un laboratorio está dispuesto a que se evalúe regularmente su rendimiento en materia de ensayos o mediciones mediante ensayos de aptitud.
Comparación de las capacidades de los técnicos de laboratorio
Cuando más de un operario de un laboratorio participante dispone de suficiente material de ensayo (o acceso a la medición), el laboratorio tiene la ventaja añadida de poder comparar los resultados de sus analistas en materiales de ensayo que también están siendo ensayados o medidos por otros laboratorios externos. Esto puede ayudar al laboratorio no sólo a comparar el rendimiento de sus propios operadores, sino que también podría proporcionar algunas aportaciones a las estimaciones del laboratorio de su incertidumbre de medición para los ensayos pertinentes.
Esto también podría permitir al laboratorio evaluar la repetibilidad entre operadores lograda por el laboratorio en comparación con los datos publicados (o disponibles de otro modo) para los métodos de ensayo en cuestión.
Precisión y Exactitud
Dependiendo del diseño del ensayo de aptitud, algunos programas serán útiles para determinar la precisión (repetibilidad y reproducibilidad) o la exactitud comparativa de los métodos utilizados en el programa.
Cumplimiento de los requisitos de la acreditación
Por último, el desempeño exitoso de un laboratorio en un ensayo de aptitud (o su corrección efectiva de los problemas de ensayo después de un desempeño fallido) puede proporcionar a los reguladores y a los organismos de acreditación confianza en los laboratorios cuyos datos avalan o reconocen de otra manera. El beneficio claro para los laboratorios es la continuación de su posición como organizaciones competentes.
Sin embargo, los beneficios internos para los laboratorios, su personal y su dirección (tal como se ha comentado en este documento), deberían ser más valiosos si consideran los ensayos de aptitud como una herramienta vital para el mantenimiento continuo de la confianza y la mejora, independientemente de si el laboratorio necesita o no participar con fines de acreditación.
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