Hemos abierto el plazo de inscripción para participar en la intercomparación hasta el 4 de agosto de 2023
Aproveche la oportunidad y compruebe su competencia técnica en los cambios de actualización de la nueva EN13624:2021
Ambas normas (EN13727 y EN13624) se aplican a los productos que se utilizan en el área médica en los campos de la limpieza higiénica de manos, lavado higiénico de manos, limpieza quirúrgica de manos, lavado quirúrgico de manos, desinfección de instrumentos por inmersión y desinfección de superficies por frotado, pulverización, inundación u otros medios.
Objetivos de este ensayo de intercomparación
- CUMPLIR con lo establecido en la acreditación bajo EN ISO/IEC 17025, la cual exige realizar ejercicios de aptitud periódicos para garantizar la competencia técnica del alcance de acreditación de tu laboratorio.
- IDENTIFICAR problemas en tu laboratorio y ayuda a iniciar acciones para la corrección.
- ESTABLECER la eficacia de los métodos de ensayo.
- CONFIANZA adicional a tus clientes mediante nuestro certificado de participación.
- VALIDAR las estimaciones de incertidumbre declaradas.
- CONTROL continuo del rendimiento.
Los programas de ensayos de aptitud del 2023 se refieren a desinfectantes químicos y antisépticos, según las normas EN 13727 & EN 13624.
Esta prueba de aptitud está destinada a los laboratorios:
- Acreditado según EN ISO/IEC 17025, en proceso de acreditación o no acreditado.
- Laboratorios que estén preparándose para acreditar su trabajo según EN ISO/IEC 17025.
- Laboratorios que quieran hacer un control continuo del rendimiento.
Compromiso de SHAPYPRO
Organización y tratamiento de los resultados según las normas vigentes (ISO / IEC 17043, ISO 5725 and ISO/IEC Guide 35)
Entidad(es) probada(s):
- El producto a ensayar que será suministrado por SHAPYPRO es un producto desinfectante y su activo es Cloruro de bencil C12-C16 alquildimetilamonio.
- Las cepas analizadas serán:
- EN 13727. Pseudomona aeruginosa, ATCC 15442
- EN 13624. Aspergillus brasiliensis ATCC 16404
Método de prueba:
Deberán respetarse los requisitos técnicos de las normas de ensayo EN 13727 & EN 13624. Tras el envío de las muestras SHAPYPRO proporcionará el protocolo detallado con las condiciones de la prueba (tiempo de contacto, temperatura, condiciones de limpieza, etc..).
La prueba constará de dos etapas;
- Etapa 1. Determinación de la concentración efectiva
- Etapa 2. Determinación del índice de reducción de las tres condiciones prescritas del producto.
Condiciones generales de ensayo EN13727 y EN13624
Tabla 1 – Condiciones generales
| EN13727 | EN13624 | ||
| Test condition | Bactericidal activity | Yeasticidal activity | |
| Minimum strains of test microorganisms | Enterococcus hirae
Escherichia coli K12 Pseudomonas eruginosa Staphylococcues aureus E. faecium (Tª ≥40°C) |
Aspergillus brasiliensis
Candida albicans |
|
| Additional | Cualquier organismo relevante | Cualquier organismo relevante | |
| Test temperature | Between 4°C to 70°C intervals | Between 4°C to 60°C intervals | |
| Contact time | Between 1 min to 60 min (at 1 min intervals from 1 min to 5 min and at 5 min intervals from 5 min to 60 min) | ||
| Interfering substance | |||
| Clean conditions | 0.3 g/l of bovine albumin solution | ||
| Soiled conditions | 3.0 g/l of bovine albumin solution más 3,0 ml/l eritrocitos | ||
| Additional | Cualquier sustancia interferente relevante | ||
| Decimal logarithmic reduction | ≥ 5 log | ≥ 4 log | |
Calendario (dd.mm.aaaa)
- Fin de registros: 04.08.2023
- Envío de muestras: 07.08.2023
- Comienzo fase I: 04.09.2023
- Recogida resultados fase I: 27.10.2023
- Comienzo fase II: 27.10.2023
- Recogida resultados fase II: 22.12.2023
- Informe final: 31.01.2024
- Comienzo fase I: 04.09.2023
Informe final
Todos los resultados se procesarán estadísticamente y se enviará un informe final a los participantes. Este contendrá los resultados de todos los participantes (devueltos con una codificación para respetar el anonimato), un análisis descriptivo, pruebas de valores atípicos, evaluación del rendimiento de los participantes y todos los demás elementos útiles para la interpretación.
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