¿Desarrolla su Laboratorio pruebas de eficacia biocida en productos desinfectantes químicos y antisépticos?
Estos ensayos se categorizan de manera modular de la siguiente forma:
- Fase 1. Ensayos de suspensión cuantitativos para establecer la actividad biocida sin considerar las áreas específicas de aplicación. Estos ensayos no se pueden utilizar para reivindicar actividad, pero son esenciales para los ensayos de screening previos a cualquier prueba de las siguientes fases.
- Fase 2, etapa 1 estos son ensayos suspensión cuantitativos para establecer la actividad biocida en condiciones practicas simuladas.
- Fase 2, etapa 2 estos son ensayos suspensión cuantitativos para establecer la actividad biocida cuando se aplica en una superficie, ropa, equipo o en la piel en condiciones practicas simuladas.
Puntos principales
Para determinar que un producto posee propiedades biocidas, se debe ensayar para verificar su conformidad previamente. Ya que la mayoría de las normas requieren evaluar tres concentraciones diferentes como mínimo que incluyan una concentración en intervalo activo y una concentración en intervalo no activo.
Por tanto, los laboratorios que desarrollan estas técnicas deben ser competentes para realizar un screening previo al análisis final de reivindicación de actividad. Además, muchos fabricantes de productos desinfectantes químicos y antisépticos necesitan de su laboratorio de confianza en el proceso de formulado y este tipo de screening es imprescindible para esta fase de formulación.
Las normas europeas que cubren este proceso son:
- EN 1040:2005 Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida básica de los antisépticos y desinfectantes químicos.
- EN 1275:2005 Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida y levuricida básica de los antisépticos y desinfectantes químicos.
- Fundamento de las pruebas EN 1040 y EN 1275
EN 1040 y EN 1275 ensayos cuantitativos de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida, levuricida y fungicida básico de los antisépticos y desinfectantes químicos.
Fundamento: Una muestra del producto tal y como se suministra y/o diluido con agua dura, se añade a una suspensión de bacterias en una solución de sustancia interferente. La mezcla se mantiene a la temperatura de ensayo escogida durante el tiempo de contacto adoptado. Transcurrido este tiempo de contacto, se toma una parte alícuota, y la actividad bactericida en esta porción se neutraliza o suprime inmediatamente mediante un método validado. Por último, se determina el número de bacterias supervivientes en cada muestra y se calcula la reducción.
Ejercicios de aptitud propuestos por SHAPYPRO para 2024
Todos aquellos laboratorios que estén acreditados en ISO/IEC 17025 o de estén en proceso de acreditación para la realización de ensayos según las normas:
- EN 1040 Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida básica de los antisépticos y desinfectantes químicos, (fase 1).
- EN 1275 Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida y levuricida de los antisépticos y desinfectantes químicos, (fase 1).
El programa consistirá en analizar a 3 concentraciones del producto enviado por SHAPYPRO en los organismos propuestos.
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