Desinfectantes químicos y antisépticos – Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica – Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Etapa 1).

Esta norma europea fue aprobada por el CEN el 27 de julio de 2015 e incluye la enmienda 2 aprobada por el CEN el 9 de abril de 2019.

El objeto y campo de actividad se ha ampliado para los campos de aplicación.
Las «condiciones de prueba obligatorias» se sustituyeron por «condiciones de prueba mínimas» que deben realizarse para superar la prueba.
Se describe un método adicional modificado para probar los productos listos para el uso en una concentración superior al 80%.
Para el método de lavado y frotado higiénico de manos se ha añadido una prueba de actividad virucida contra los virus envueltos con el virus vaccinia.
Se añadió la relación entre la norma EN 14476:2013+A2:2019 y la Directiva de Productos Sanitarios.
Para la desinfección de superficies se ha añadido una prueba de actividad virucida contra virus envueltos con virus vaccinia y una prueba de actividad virucida de espectro limitado para adenovirus y norovirus murino.
La actividad virucida de espectro limitado abarcará el norovirus, el rotavirus y el adenovirus.
Para las condiciones de suciedad, la suspensión se hará en PBS y no en agua.
Método de adición de grandes volúmenes.

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