El etiquetado es una de las características más importantes de un cosmético a la hora de venderlo, pero al mismo tiempo un etiquetado correcto es esencial para que el producto cosmético cumpla el Reglamento sobre cosméticos 1223/2009/CE.
El Artículo 19, Reglamento sobre cosméticos 1223/2009/CE
describe los requisitos y normas de etiquetado de los productos cosméticos que deben seguirse. A continuación, detallamos la información que tiene que aparecer en el etiquetado de un cosmético.
- NOMBRE Y DIRECCIÓN DE LA PERSONA RESPONSABLE: esta información tiene que aparecer en el envase primario (botella) y secundario (caja). Si en los envases se indica más de un nombre y dirección, se subrayará el nombre y dirección de la Persona Responsable en Europa.
- PAÍS DE ORIGEN: cuando un producto es importado desde un país que está fuera de la Unión Europea, en el envase se indicará el país de origen mediante la frase “Hecho en + Nombre del País”.
- CONTENIDO NOMINAL: cantidad del producto a la hora de envasarlo expresado en peso (mg, g, kg) o en volumen (ml, l). Es importante tener en cuenta que no es obligatorio indicar el contenido nominal en los siguientes casos:
- Muestras gratuitas
- Monodosis
- Envases de menos de 5 g o 5 ml
- FECHA DE CADUCIDA O PERIODO DESPUÉS DE LA APERTURA (PAO): Dependiendo de los resultados del ensayo de estabilidad, del Challenge test y de factores relativos al uso del producto, el evaluador de seguridad podrá decidir si el producto tiene que indicar una fecha de caducidad o es suficiente con indicar el PAO. La fecha de caducidad puede expresarse con el símbolo + la fecha de caducidad (mm/aaaa) o con la frase «Utilizar preferentemente antes de» + la fecha de caducidad (mm/aaaa).
La fecha de caducidad no es obligatoria para los productos con una durabilidad mínima superior a 30 meses. En este caso se puede indicar el Periodo después de la Apertura (PAO). Se utiliza el símbolo con el número de meses dentro o fuera del mismo símbolo.
NO es obligatorio indicar el PAO en productos de bajo riesgo microbiológico.
- PRECAUCIONES DE USO Y ADVERTENCIAS: en algunos cosméticos puede ser útil indicar precauciones de uso y advertencias. En algunos casos es obligatorio indicar las advertencias exigidas por el Reglamento que figuran en los Anexos III a VI columna i).
- NÚMERO DE LOTE: el producto acabado tiene que identificarse mediante un numero de lote o de referencia y tiene que aparecer tanto en el envase primario como en el envase secundario (si lo hay).
- FUNCIÓN DEL PRODUCTO: se indicará la función principal del producto a menos que su presentación lo deje claro (por ejemplo, pintalabios, esmaltes, jabones, etc.).
- LISTADO DE INGREDIENTES: el listado de ingredientes tiene que ir precedido por la palabra “INGREDIENTS”. Por razones de espacio, si el envase primario es pequeño, el listado de ingredientes puede aparecer sólo en el envase secundario.
Hay que observar algunas reglas a la hora de declarar los ingredientes en el etiquetado:
- Los ingredientes con una concentración superior al 1% tienen que declarase en orden decreciente de concentración.
- Los ingredientes con una concentración inferior al 1% se pueden declarar en cualquier orden tras los ingredientes con concentración superior al 1%.
- Los colorantes se declaran tras los demás ingredientes.
- Los colorantes se declaran según su nomenclatura CI (Colour Index).
- Los perfumes y compuestos aromáticos se declaran con los términos de “PERFUME” o “AROMA”.
- Los nanomateriales tienen que declararse en el etiquetado seguidos por la palabra (NANO).
SÍMBOLOS
El símbolo de la “mano en el libro” indica que información adicional se adjunta en un etiqueta o prospecto.
Indica la fecha de caducidad del producto cosmético en el caso de que su durabilidad sea inferior o igual a 30 meses.
Indica el Periodo Después de la Apertura (PAO) de un producto cosmético en el caso de que su durabilidad sea superior a 30 meses.
Indica el control del contenido efectivo y se añade al etiquetado si se cumplen los requisitos de la Directiva 76/211/EEC.
En productos como aerosoles o productos inflamables deberán figurar declaraciones y símbolos especiales.
IDIOMA DEL ETIQUETADO
La función del producto, las precauciones de uso y las advertencias, así como el contenido nominal, deben traducirse a las lenguas oficiales del país en el que se vende el producto. Hay que tener en cuenta que Austria, Bulgaria, Francia, Polonia, Portugal y Eslovaquia exigen una traducción completa de la etiqueta.
Cuando no sea posible imprimir la información obligatoria por razones prácticas (por ejemplo, no hay espacio suficiente porque el producto es demasiado pequeño) puede emplearse un folleto adjunto solo para información específica. Un prospecto es un folleto, una cinta, una etiqueta o una tarjeta adjunta o adherida. En este caso, se hará referencia a la información en el envase primario y/o en el envase secundario mediante el símbolo de “mano en el libro”.
REIVINDICACIONES
Las reivindicaciones incluyen todos los textos, imágenes o símbolos utilizados por una marca para presentar las características de un producto cosmético. Son una herramienta de publicidad y comunicación para el consumidor. Sin embargo, los fabricantes no siempre pueden reivindicar lo que desean, ya que las reivindicaciones cosméticas están reguladas por el Reglamento (UE) 655/2013 de la Comisión por el que se establecen los criterios comunes a los que responden las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.
Las reivindicaciones deben ajustarse a la definición de producto cosmético, lo que significa que no se incluyen los productos presentados como poseedores de propiedades curativas o preventivas de enfermedades. En este sentido, deben evitarse palabras como curar, tratar, etc.
Entre otros requisitos, las alegaciones deberán ser objetivas y no denigrar ningún ingrediente utilizado legalmente. El ejemplo más común es la alegación «sin parabenos» que debería estar prohibida en Europa, ya que denigra a toda la familia de los parabenos, dentro de la cual hay parabenos de uso legal.
Todas las alegaciones deberán contener información que permita al usuario final hacer una elección con conocimiento de causa y deberán basarse en evidencias científicas. Pueden sustentarse con pruebas de percepción del consumidor, pruebas in vivo, búsqueda bibliográfica, propiedades de los ingredientes que componen el producto, pruebas in vitro, pruebas ex vivo, etc.
Ahora puedes descargar nuestro e-book totalmente gratuito, el cual, te ayudará a registrar un comético en EU en 4 simples pasos con el mínimo esfuerzo
Rellena el siguiente formulario y tendrás acceso a nuestro eBook gratuíto: