• Revisión de la fórmula, etiquetas y reivindicaciones

El etiquetado de un producto cosmético tiene que cumplir con el Artículo 19 del Reglamento europeo 1223/2009 sobre productos cosméticos a la vez de cumplir con los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos que se establecen en el Reglamento UE nº 655/2013.

Nos encargamos de revisar el etiquetado de tus productos cosméticos para que cumplan los requisitos mínimos impuestos por el Artículo 19 del reglamento 1223/2009 y asesorarte sobre las reivindicaciones permitidas para que, tus etiquetas cumplan con el Reglamento 655/2014.

• Expediente de información sobre el producto (PIF)

Es el documento más importante y que contiene toda la información más relevante de un producto cosmético. Generalmente se divide en 6 apartados (descripción del producto cosmético, Informe sobre la seguridad del producto Parte A + Parte B, método de fabricación, conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación, etiquetado y pruebas que reivindican la eficacia de un producto cosmético y certificado de no testado en animales). Nuestros expertos se encargarán de elaborar el PIF de vuestros productos cosméticos, cumplimiento normativo y asesoramiento en todo momento durante la recopilación de la documentación.

• Informe sobre la seguridad del producto cosmético (CPSR)

El informe de seguridad del producto cosmético es imprescindible para demonstrar que un cosmético es seguro y no conlleva ningún riesgo para la salud humana en condiciones normales y previsibles de uso.

El informe de seguridad se divide en 2 partes:

Parte A: Se recoge toda la información sobre el producto cosmético (composición cuantitativa y cualitativa, características fisicoquímicas, estabilidad y compatibilidad con el envase, calidad microbiológica tanto de las sustancias y mezclas como del producto acabado, impurezas y trazas en las materias primas y en el producto acabado, información sobre el material de embalaje y etiquetado, uso normal y razonablemente previsible, exposición al producto cosmético, exposición a las sustancias, descripción del peligro toxicológico, notificación de efectos no deseados y graves no deseados y otros documentos adicionales que aporten más información sobre el producto acabado).

Parte B: Esta parte recoge la conclusión del informe, el razonamiento que ha llevado a cabo el asesor de seguridad para llegar a dicha conclusión y las credenciales del evaluador de seguridad.

• Notificación al Portal Europeo CPNP

El último paso antes de la comercialización de un producto cosmético en el mercado europeo, es la notificación al Portal Europeo CPNP. La notifica es obligatoria y tiene que hacerse antes de la primera comercialización del producto. El uso del CPNP es obligatorio desde el 11 de julio de 2013.

Nosotros nos encargamos de crear la cuenta a nombre de la Persona Responsable y dar de alta los productos al Portal Europeo CPNP.

• Servicio de Persona Responsable

El Reglamento EU 1223/2009 requiere la designación de una Persona Responsable para cualquier producto cosmético que se comercialice en Europa. Esta figura ejerce de punto de contacto con las autoridades sanitarias competentes, actuando como garante de la conformidad del producto cosmético, asegurando el cumplimiento de todas las obligaciones pertinentes establecidas en el presente Reglamento.

• ESTADOS UNIDOS

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