Conservación de los organismos de ensayo utilizados para la determinación de la actividad bactericida (incluida Legionella), micobactericida, esporicida, fungicida y virucida (incluidos los bacteriófagos).
El presente documento especifica los métodos de conservación de los organismos de ensayo utilizados y definidos en las normas europeas para la determinación de la actividad bactericida (incluida Legionella pneumophila), micobactericida, esporicida, fungicida y virucida (incluidos los bacteriófagos) de los desinfectantes y antisépticos químicos elaborados por el CEN/TC 216. Estos métodos de mantenimiento de los organismos de ensayo sólo pueden llevarse a cabo en relación con al menos una de las normas en las que se establece una referencia al presente documento.
NOTA 1
El anexo A (informativo) contiene una lista no exhaustiva de los organismos de ensayo a los que se puede aplicar el presente documento.
NOTA 2
Las normas europeas (EN) a las que se hace referencia en este documento se enumeran en la bibliografía.
NOTA 3
Podría añadirse una descripción específica sobre la conservación de las esporas bacterianas una vez que se disponga de los resultados de los ensayos en anillo en curso.
NOTA 4
Los cambios mencionados anteriormente no afectan a los resultados de los ensayos obtenidos con referencia a la versión anterior. Esos resultados siguen siendo válidos.
Fechas importantes
- (2021-02-01) Fecha de ratificación cuando el Consejo Técnico toma nota de la aprobación de una norma EN (y HD para CENELEC), a partir de la cual se puede decir que la norma está aprobada.
- (2021-09-01) Fecha de disponibilidad cuando el texto definitivo en las versiones lingüísticas oficiales de una publicación CEN/CENELEC aprobada es distribuido por la Secretaría Central
- (2021-12-32) Fecha de anuncio Fecha límite en la que debe anunciarse a nivel nacional la existencia de una Norma Europea EN (y de un Documento de Idoneidad para CENELEC), una TS o un CWA
- (2022-03-31) Fecha de publicación fecha límite en la que una EN debe ser implementada a nivel nacional mediante la publicación de una norma nacional idéntica o mediante su aprobación
- (2022-03-31) Fecha de retirada límite en la que deben retirarse las normas nacionales que entren en conflicto con una EN (y la HD para CENELEC
Este documento sustituye a la EN 12353:2013.
La EN 12353:2021 ha sido revisada para adaptarla al último estado de la ciencia, para corregir errores y ambigüedades, algunos cambios importantes respecto a la versión anterior son los siguientes
- Los métodos de conservación de los virus se describen con más detalle;
- El MEM no es el único medio de cultivo celular adecuado, por lo que se ha sustituido por el término general «medio de cultivo celular«;
- las cepas de virus utilizadas se redactan de nuevo;
- se ha añadido la descripción del Agar BCYE para Legionella
- se suprimieron los números CIP para los hongos;
¿tiene SHAPYPRO abierto actualmente un programa de ensayos de aptitud sobre alguna de estas normas?
Sí, tenemos abierto el plazo de inscripción en el programa de ensayos de aptitud según la norma EN 14476 Desinfectantes químicos y antisépticos – Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica – Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Paso 1)
No está registrado todavía? 🤔
⏳Fecha de finalización del registro: 30.07.2022
Puedes hacerlo;
📧 info@shapypro.com
☎ + 34 633 596 678