En el competitivo mundo de los ensayos de aptitud (Proficiency Testing, PT), la acreditación ISO/IEC 17043:2023 representa el máximo nivel de garantía técnica y de calidad.
Esta norma internacional, publicada en su versión revisada en 2023, establece los requisitos que deben cumplir los proveedores de programas de ensayos de aptitud para asegurar la fiabilidad, comparabilidad y trazabilidad de los resultados entre laboratorios.
En este contexto, SHAPYPRO se consolida como el único proveedor acreditado a nivel internacional para programas de ensayos de aptitud en biocidas, reforzando su liderazgo en el sector de la evaluación de competencia bajo estándares científicos y regulatorios de primer nivel.
La Importancia De La Acreditación ISO/IEC 17043:2023
La ISO/IEC 17043:2023 define los criterios de competencia, imparcialidad y consistencia que debe cumplir cualquier organización que gestione programas de comparación interlaboratorio.
Su propósito es garantizar que los laboratorios participantes reciban resultados comparables, técnicamente válidos y estadísticamente sólidos, independientemente del país, el tipo de muestra o el método analítico empleado.
Entre sus principios clave destacan:
- Imparcialidad y trazabilidad de resultados.
- Gestión del riesgo y mejora continua.
- Uso de modelos estadísticos robustos y transparentes.
- Competencia técnica del personal evaluador.
- Documentación y comunicación clara de resultados.
Gracias a esta norma, los ensayos de aptitud se convierten en herramientas objetivas para demostrar la competencia técnica de los laboratorios ante clientes, organismos acreditadores y autoridades reguladoras.
SHAPYPRO: Único Proveedor Acreditado En Ensayos De Aptitud De Biocidas – ISO/IEC 17043
SHAPYPRO ha obtenido la acreditación ISO/IEC 17043:2023 como proveedor de programas de ensayos de aptitud (PT) en el ámbito de los biocidas, convirtiéndose en el único proveedor acreditado a nivel mundial para este campo.
Esta acreditación, concedida por un organismo independiente, reconoce la capacidad de SHAPYPRO para diseñar, ejecutar y evaluar programas interlaboratorio de acuerdo con los criterios internacionales de calidad y competencia técnica.
Alcance de la acreditación:
- Ensayos de aptitud en biocidas, aplicables a productos con actividad bactericida, fungicida y virucida.
- Evaluación de métodos normalizados como EN 1276, EN 1650, EN 1656, EN 1657 y EN 14476.
- Programas diseñados conforme a la norma marco EN 14885.
Esto permite a los laboratorios participantes demostrar su competencia analítica, cumplir con los requisitos de ISO/IEC 17025 y fortalecer su posición frente a auditorías o acreditaciones nacionales e internacionales.
Compromiso Más Allá de ISO/IEC 17043
La acreditación ISO/IEC 17043:2023 no es solo un sello de calidad: representa un compromiso permanente con la mejora continua.
En SHAPYPRO, este compromiso se traduce en una estructura técnica sólida, respaldada por un equipo multidisciplinar especializado en:
- Normas europeas de desinfección y antisépticos (CEN/TC 216).
- Metodologías estadísticas avanzadas para la interpretación de resultados PT.
- Evaluación comparativa internacional con trazabilidad metrológica.
Cada programa de ensayo se diseña para reproducir condiciones reales de trabajo en laboratorio, ofreciendo muestras estables, homogéneas y representativas, junto con informes estadísticos claros y trazables.
Ventajas de los Ensayos PT según ISO/IEC 17043
Participar en programas de ensayos de aptitud (PT) acreditados es una exigencia fundamental para los laboratorios que buscan garantizar la calidad de sus resultados y mantener la confianza de sus clientes y autoridades competentes.
Beneficios principales:
- Validación de métodos analíticos.
Permite confirmar que los procedimientos de ensayo aplicados ofrecen resultados correctos y reproducibles. - Demostración de competencia técnica.
Un laboratorio que participa con éxito en un PT puede demostrar ante su organismo acreditador que domina la técnica y el método evaluado. - Identificación de desviaciones.
Los resultados comparativos ayudan a detectar posibles errores sistemáticos o sesgos analíticos. - Cumplimiento normativo.
La participación en PT acreditados es un requisito de la ISO/IEC 17025:2017 para la acreditación de laboratorios. - Reconocimiento internacional.
Los resultados generados bajo programas acreditados tienen validez en todos los países firmantes de los acuerdos ILAC-MRA y EA MLA.
Integración Con Los Marcos Europeos De Evaluación De Eficacia
Los programas de ensayos de aptitud en biocidas de SHAPYPRO están alineados con la norma paraguas EN 14885, desarrollada y mejorada gracias al comité CEN/TC 216 utilizadas por laboratorios y fabricantes para demostrar la eficacia de sus productos.
Esto incluye la validación de métodos como:
- 1- EN 1276 – Actividad bactericida.
- 2- EN 1650 – Actividad fungicida y levuricida.
- 3- EN 14476 – Actividad virucida.
- 4- EN 1656 y EN 1657 – Ensayos en el área veterinaria.
Gracias a esta integración, SHAPYPRO ofrece un modelo de evaluación global, capaz de cubrir todos los ámbitos del control microbiológico según las exigencias del Reglamento (UE) 528/2012 sobre biocidas.
Innovación, Tecnología Y Fiabilidad Analítica
Además de su acreditación, SHAPYPRO se distingue por incorporar tecnología avanzada en sus procesos de control y evaluación.
Equipos como el S2 PUMA —basado en espectroscopía de fluorescencia de rayos X (XRF)— permiten realizar análisis de elementos traza y composición química en muestras de ensayo, garantizando la homogeneidad y estabilidad de los materiales distribuidos en cada ronda.
Esta combinación de rigor científico y precisión instrumental refuerza la calidad de los datos generados y la confianza de los laboratorios participantes.
Agenda SHAPYPRO a 5 años: Una Visión Estratégica De Futuro
La obtención de la acreditación ISO/IEC 17043:2023 marca solo el inicio de una estrategia más amplia.
La Agenda SHAPYPRO a 5 años define un plan de expansión técnica y científica orientado a fortalecer la red internacional de competencia analítica y desarrollar nuevos campos de evaluación.
Objetivos clave de la agenda:
- Ampliación del alcance de acreditación.
Extender los programas de PT acreditados a nuevos ámbitos de cosméticos, farmacéuticos y medioambientales. - Desarrollo de programas digitales.
Implementar plataformas de participación en línea que faciliten la gestión remota de resultados y la trazabilidad documental. - Colaboración científica internacional.
Establecer alianzas con universidades, institutos de metrología y organismos de normalización para impulsar la investigación en eficacia microbiológica y evaluación de incertidumbre. - Integración con herramientas de IA y estadística avanzada.
Optimizar el análisis de resultados PT mediante modelos predictivos y aprendizaje automático. - Sostenibilidad y reducción de impacto ambiental.
Incorporar criterios de sostenibilidad en la producción, transporte y gestión de muestras interlaboratorio.
Esta visión a largo plazo refuerza el compromiso de SHAPYPRO con la innovación, la transparencia y la mejora continua como ejes centrales de su liderazgo en el sector.
Conclusión: Acreditación ISO/IEC 17043 y Futuro del PT
La acreditación ISO/IEC 17043:2023 posiciona a SHAPYPRO como el referente internacional en programas de ensayos de aptitud de biocidas, garantizando la máxima calidad técnica y la trazabilidad de resultados conforme a los estándares más exigentes.
Pero más allá de la acreditación, SHAPYPRO impulsa una visión estratégica orientada al futuro: fortalecer la red global de competencia analítica, promover la cooperación científica y digitalizar los procesos de comparación interlaboratorio para ofrecer una plataforma de evaluación fiable, moderna y sostenible.
En un entorno regulatorio cada vez más exigente, la confianza se construye con datos verificables y competencia demostrada.
Por eso, SHAPYPRO seguirá siendo sinónimo de calidad, innovación y excelencia acreditada.
En SHAPYPRO, estamos comprometidos con impulsar la innovación mediante una investigación rigurosa y el desarrollo de metodologías estandarizadas avanzadas. Sin embargo, no podemos lograrlo solos. Al participar en nuestro Test de Aptitud, desempeñas un papel fundamental en la aceleración del progreso científico y en la mejora de la calidad de vida.
Ya sea evaluando tecnologías emergentes, perfeccionando procedimientos de ensayo o recopilando datos críticos, tu contribución ayuda a convertir ideas revolucionarias en soluciones prácticas y reales. Además, los participantes disfrutan de beneficios exclusivos como compensación económica, acceso anticipado a desarrollos de vanguardia y la gratificante experiencia de contribuir al avance científico significativo.