Nueva edición ISO/IEC 17043

Nueva edición ISO/IEC 17043

Los principales cambios con respecto a la edición anterior son los siguientes:

  • ARMONIZACIÓN CON ISO/IEC 17025:2017: incluyendo requisitos técnicos y estructura.
  • ARMONIZACIÓN CON ISO 13528:2022: en términos de terminología.
  • INCORPORACIÓN DE LOS REQUISITOS DE ISO/CASCO PROC 33.
  • INCLUSIÓN DEL REQUISITO DE QUE LAS ACTIVIDADES DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN.
  • INCLUSIÓN DEL REQUISITO DE QUE LOS ENSAYOS DE APTITUD SE AJUSTEN A LA PRODUCCIÓN.

Herramienta esencial para demostrar la competencia técnica

El ensayo de aptitud está ampliamente reconocido como una herramienta esencial para demostrar la competencia técnica. Los ensayos de aptitud pueden proporcionar pruebas de competencia y pueden ser un indicador de un problema subyacente o emergente.

Hay muchos propósitos diferentes para la comparación inter-laboratorios, que pueden ser abordados por los esquemas de PT, incluyendo pero no limitado a:

  1. Evaluación del rendimiento de los laboratorios en mediciones, ensayos, exámenes, inspecciones o muestreos específicos.
  2. Identificación de problemas en los laboratorios que, por ejemplo, pueden estar relacionados con los métodos de medición o ensayo, la eficacia o la formación y supervisión del personal.
  3. Establecimiento de la eficacia de los métodos de medición o ensayo y de la comparabilidad de los resultados de las mediciones o ensayos.
  4. Aportación de confianza adicional a los usuarios de los resultados de las mediciones o ensayos.
  5. Identificación de diferencias en los resultados de las mediciones o ensayos.
  6. Formación de los laboratorios participantes basada en los resultados de dichas comparaciones.
  7. Validación de las declaraciones de incertidumbre de medición.

Este tipo de programas también requiere que los proveedores de PT planifiquen e implementen acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades, basándose en su experiencia. Desde la dirección de SHAPYPRO organizamos programas de ensayos de aptitud de acuerdo a estos requisitos y ofrecemos a nuestros clientes la posibilidad de analizar sus oportunidades de mejora tras su participación.

Confianza en el rendimiento del laboratorio

La necesidad de una confianza continua en el rendimiento del laboratorio es esencial no sólo para los laboratorios y sus clientes, sino también para otras partes interesadas, tales como reguladores, organismos de acreditación y otras organizaciones que especifican los requisitos para los laboratorios. La mayoría de los requisitos seguidos por la organización SHAPYPRO se aplican a las áreas implicadas, especialmente en lo relativo a gestión, planificación y diseño, personal, garantía de validez de los resultados y evaluaciones del rendimiento, confidencialidad y otros aspectos, según proceda.

Otras referencias normativas

  • ISO/IEC 1700, Evaluación de la conformidad – Vocabulario y principios generales
  • ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
  • ISO 17034, General requirements for the competence of reference material producers (Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia)
  • Guía ISO/IEC 99, Vocabulario internacional de metrología – conceptos básicos y generales y términos asociados [VIM].

Nuestros ensayos de aptitud en curso

  • Desinfectantes químicos y antisépticos – Lavado higiénico de manos – Método de ensayo y requisitos (fase 2/etapa 2). EN1499:2013.
  • Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida y levuricida de los desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en el ámbito alimentario, industrial, doméstico e institucional según EN1276:2016 y EN1650:2019.
  • Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida y fungicida de los desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en áreas médicas según EN13727:2012+A:2015 y EN13624:2021
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